6 мая, 2023 
adminGWP Упрaвлeниe пo сaнитaрнoму нaдзoру зa кaчeствoм пищeвыx прoдуктoв и мeдикaмeнтoв СШA (FDA) oдoбрилo пeрвую в мирe вaкцину прoтив рeспирaтoрнo-синцитиaльнoгo вирусa (РСВ). Прeпaрaт Arexvy кoмпaнии GlaxoSmithKline (GSK) прeднaзнaчeн угоду кому) прoфилaктики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных РСВ, у пациентов в возрасте 60 полет и старше.
«Сегодняшнее хвальба. Ant. порицание первой вакцины против РСВ является важным достижением общественного здравоохранения исполнение) предотвращения заболевания, которое может бытийствовать опасным для жизни», — заявил атторней FDA доктор Питер Маркс, сообщает GSK.
Вакцина была одобрена держи основании продолжающегося клинического испытания третьей фазы. Согласие данным испытаний, эффективность вакцины в снижении симптоматической инфекции у взрослых в возрасте 60 парение и старше составляет 82,6%. Опять же вакцина была эффективна для 94% в снижении риска серьезных заболеваний. Результаты исследования были опубликованы в медицинском журнале Новой Англии.
Побочные эффекты вакцинации были в основном «легкими разве умеренными» и длились -навсего) несколько дней. РСВ в основном вызывает у взрослых симптомы, одинаковые на простуду, хотя в некоторых случаях может дать повод к серьезному заболеванию и госпитализации. Вирус может дать толчок к летальному исходу у маленьких детей, пожилых людей и людей с сопутствующими проблемами со здоровьем, такими наподобие астма.
По данным CDC, РСВ что ни год убивает 100-300 детей в возрасте накануне пяти лет и 6000-10000 взрослых постарше 65 лет в Соединенных Штатах. Четырнадцат госпитализаций, связанных с РСВ, в Соединенных Штатах составляет ото 60 000 до 120 000.
Сообщается, яко наблюдение за участниками перестаньте продолжаться в течение трех сезонов РСВ для того оценки продолжительности эффекта ото вакцины. Кроме этого, шатия проводит испытания Arexvy промеж людей в возраст от 50 перед 59 лет, включая пациентов с сопутствующими заболеваниями. Первые результаты исследования ожидаются сделано в этом году.
В настоящее грядущее на разных стадиях разработки находятся до этого часа две вакцины от РСВ: произведение от компании Pfizer может браться одобрен в этом месяце, а мРНК-вакцина с Moderna проходит третью фазу испытаний и новообращенный получила статус «Прорывной терапии».
Опубликовано в рубрике